Gestión de Incidencias Microbiológicas en Procesos Productivos
Investigación de eventos microbiológicos (fuera de limite, fuera de especificación, fuera de tendencia) y cómo crear un plan capa efectivo.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 17 de Junio de 2026 | 28 de Septiembre de 2026 | |
| 22 de Julio de 2026 | 28 de Octubre de 2026 |
Duración: 30 horas
Precio: 180 USD
Equivalente aprox.: 161.759 CLP
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
FAQ: Preguntas y respuestas frecuentes
Certificado Responsabilidad Social Corporativa
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Al finalizar este curso podrás:
- Conceptualizar y profundizar en los conceptos relacionados con la gestión de las investigaciones de eventos de contaminación e incidentes de calidad dentro de la industria farmacéutica y cosmética.
- Profundizar en la gestión de investigaciones, describiendo en detalle cómo llevar a cabo cada una de las etapas, bajo un enfoque de líder, supervisor y gerente de las distintas áreas relacionadas con el ciclo de vida de un desvío (microbiología, aseguramiento de la calidad, comercial, gerencia de calidad).
- Adquirirás herramientas para el análisis de datos y la definición de causa raíz.
- Gestionarás las acciones de causa raíz bajo fundamentos de la investigación y construir un plan CAPA con criterios para lograr la efectividad.
- Revisar las consideraciones necesarias para el cierre de acciones.
- Estudiar casos prácticos de desvío mediante ejemplos de incidentes de contaminación de un producto, muestreo ambiental y del agua.
- Desarrollarás criterios para liderar una investigación y para ejercer funciones de revisor y aprobador de eventos de contaminación.
Temario del curso
- Introducción.
- Fuentes de contaminación en la Industria Farmacéutica.
- Marco conceptual.
- Definición de términos y alcances.
- Tipos de eventos en el sistema de gestión de calidad.
- Etapas para desarrollar una investigación.
- Etapas para desarrollar un evento notificado.
- Normas y guías de referencia.
- Etapas de la investigación.
- Análisis de causa raíz.
- Análisis del Árbol de Fallos (FTA).
- Evaluación del impacto.
- Valoración del fallo (RPN).
- Evaluación de la recurrencia.
- Resumen.
- Elaboración del plan CAPA.
- Seguimiento del plan CAPA.
- Puntos clave en la gestión CAPA.
- Resumen.
- Casos de prácticas de investigación de fallos microbiológicos.
- Consideraciones generales al detectar eventos microbiológicos.
- Consideraciones de error analíticos.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Gestión de Incidencias Microbiológicas en Procesos Productivos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
José Leonardo Alvarado
Biólogo con amplia experiencia en laboratorios farmacéuticos como coordinador de programas de monitoreo microbiológico, así como desarrollando numerosos métodos de análisis microbiológicos de recuento microbiano, detección de patógenos, endotoxinas y esterilidad de productos de distintas formas farmacéuticas.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los 4 tipos de microorganismos?
Bacterias, virus, hongos (levaduras y mohos) y protozoos. En alimentos también se consideran relevantes algunas microalgas y parásitos, pero esos cuatro son los grupos más citados.
¿Cómo se utiliza la microbiología en la producción de alimentos?
Para fermentar y transformar alimentos (yogur, queso, pan, cerveza), controlar inocuidad (patógenos y alterantes), validar procesos (tiempo–temperatura, pH, aw) y verificar higiene mediante muestreos de producto, superficies y ambiente.
¿Cuáles son las 4 ramas de la microbiología?
Bacteriología, virología, micología (hongos) y parasitología (incluye protozoos). A veces se añade inmunología o microbiología ambiental/industrial como áreas aplicadas.
¿Qué son los procesos microbiológicos?
Son procesos donde microorganismos actúan sobre materias primas: fermentación, acidificación, producción de enzimas o compuestos, biodegradación o bioconservación. En industria alimentaria se usan para mejorar sabor, textura, seguridad y vida útil.