Control Microbiológico en Procesos Productivos y Laboratorios de industrias farmacéuticas, cosmética y dispositivos médicos
Estrategias y técnicas de muestreo para validaciones y certificaciones en entornos no estériles y asépticos.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 17 de Junio de 2026 | 28 de Septiembre de 2026 | |
| 22 de Julio de 2026 | 28 de Octubre de 2026 |
Duración: 30 horas
Precio: 180 USD
Equivalente aprox.: 161.759 CLP
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
FAQ: Preguntas y respuestas frecuentes
Certificado Responsabilidad Social Corporativa
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Al finalizar este curso podrás:
- Conceptualizar y profundizar en los conceptos relacionados con la gestión de los muestreos microbiológicos ejecutados en procesos de manufactura y envasado de productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.
- Revisar algunos tópicos relacionados con los microorganismos y con los riesgos de contaminación microbiológica de los procesos productivos y analíticos de este tipo de industrias.
- Conocerás diferentes técnicas para ejecutar los muestreos necesarios y determinar la concentración de microorganismos en salas, equipos y personal.
- Estudiar distintos tipos de monitoreo con la finalidad de conceptualizar y dar herramientas para su ejecución.
- Desarrollarás los pasos a seguir en el diseño de un plan de muestreo microbiológico de procesos asépticos.
- Conocerás los datos relevantes de cada muestreo de sala o equipo.
- Revisar las principales recomendaciones definidas por la USP para los programas de muestreos de procesos asépticos.
- Identificarás los factores que favorecen la proliferación de microorganismos en la industria farmacéutica.
- Adquirirás herramientas para el análisis de problemas de contaminación ambiental y de personal mediante el estudio de casos prácticos.
Temario del curso
- Generalidades de los microorganismos.
- Medios de cultivo usados.
- Calificación del personal.
- Clasificación de salas y criterios de aceptación.
- Proceso aséptico vs no aséptico.
- Fundamentos regulatorios y normativos. USP / Anexo 1 / ISO 14644.
- Monitorización microbiológica de salas.
- Monitorización de validación de limpiezas.
- Monitorización de calificación de salas y equipos.
- Monitorización microbiológica de gases.
- Monitoreos de verificación de limpieza (estado validado).
- Protocolo (validación / verificación de limpieza).
- Gestión microbiológica de los monitoreos ambientales.
- Elaboración de un programa de monitoreo.
- Diseño de un plan de muestreo microbiológico de proceso aséptico.
- Reporte y análisis de tendencias de monitoreos ambientales.
- Cómo sacar provecho de estos reportes.
- Introducción.
- Acciones inmediatas.
- Acciones correctivas.
- Acciones preventivas.
- Acciones de seguimiento.
- Resumen.
5.1.1. Factores que favorecen la proliferación de microorganismos.
- Contaminación microbiológica.
- Casos de estudio.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Control Microbiológico en Procesos Productivos y Laboratorios de industrias farmacéuticas, cosmética y dispositivos médicos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
José Leonardo Alvarado
Biólogo con amplia experiencia en laboratorios farmacéuticos como coordinador de programas de monitoreo microbiológico, así como desarrollando numerosos métodos de análisis microbiológicos de recuento microbiano, detección de patógenos, endotoxinas y esterilidad de productos de distintas formas farmacéuticas.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el control microbiológico?
Es el conjunto de medidas para detectar, prevenir y reducir microorganismos en alimentos, agua, superficies o procesos, asegurando inocuidad y calidad mediante higiene, controles y análisis.
¿Cuáles son los métodos de control de microorganismos?
Métodos físicos (calor, frío, filtración), químicos (desinfectantes, conservantes, control de pH), biológicos (fermentación/bioconservación) y controles de proceso (tiempo-temperatura, actividad de agua) junto con muestreo y análisis.
¿Cómo se hace un control microbiológico?
Se define un plan de muestreo, se toman muestras de producto/superficies/aire/agua, se analizan en laboratorio (recuentos y patógenos) y se comparan con límites. Si hay desviaciones, se investigan causas y se aplican acciones correctivas y verificación.
¿Qué es el monitoreo microbiológico?
Es el seguimiento periódico de la carga microbiana en puntos críticos (producto, superficies, manos, ambiente) para comprobar que las medidas de higiene funcionan y detectar riesgos antes de que se conviertan en un problema de seguridad alimentaria.