Gestión de Auditorías Internas para laboratorios
Herramientas efectivas para el desarrollo, la implementación y el cumplimiento de las actividades de una auditoría interna, indicando las pautas de actuación y las competencias necesarias de los auditores.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 17 de Junio de 2026 | 28 de Septiembre de 2026 | |
| 22 de Julio de 2026 | 28 de Octubre de 2026 |
Duración: 60 horas
Precio: 270 USD
Equivalente aprox.: 242.639 CLP
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
FAQ: Preguntas y respuestas frecuentes
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Al finalizar este curso podrás:
- Proporcionar conocimientos sobre el proceso de gestión de una auditoría de calidad que le permita implementar y mantener el control interno de su laboratorio.
- Adquirirás habilidades para evaluar la capacidad de un laboratorio en la gestión de su sistema de calidad.
- Definirás una guía y establecer una lista de verificación que sirva de apoyo a los auditores internos de cualquier organización para desarrollar y realizar auditorías internas a los sistemas de calidad de los laboratorios.
- Definirás y describir el sistema de gestión de la calidad en un laboratorio así como conocer sus principales beneficios.
- Definirás los requisitos de formación y habilidades que deben poseer los auditores e inspectores.
- Aspectos que debemos considerar para describir el alcance de una auditoría en un laboratorio.
- Cómo adaptar el programa de auditorías internas existente en la empresa en base a las reglamentaciones regulatorias internacionales.
- Proporcionar conocimientos para realizar una auditoría interna de calidad en laboratorios según la Norma ISO 19011.
- Establecerás bajo la herramienta LQSI los pasos para guiar a los laboratorios clínicos en la implementación de su auditoría interna al sistema de calidad de acuerdo a los criterios de la Norma ISO 15189.
- Establecerás un programa de auditoría interna siguiendo los lineamientos de la Norma 17025 para laboratorios de ensayo y calibración.
- Planificar, realizar, informar y dar seguimiento a una auditoría interna de un sistema de gestión de la calidad para establecer la conformidad (o no) con ISO/IEC 17025, 15189 y de acuerdo con los principios proporcionados en ISO 19011.
- Implementarás un programa de auditoría interna adoptando el protocolo y medidas dictadas por las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) que le permitirá una mejor organización en el trabajo de su laboratorio.
Temario del curso
- Generalidades.
- Definición de auditoría.
- Principios de la auditoría.
- Tipos de auditorías.
- Criterios a tener en cuenta en los diferentes tipos de auditoría.
- ¿Por qué realizar auditorías?
- Valor agregado que ofrecen las auditorías internas a la organización.
- Código de conducta y ética del auditor.
- Historia de la gestión de la calidad en laboratorios.
- Estándares internacionales de laboratorio.
- Fundamentos en la gestión de laboratorio.
- 10 tips para la gestión de laboratorios.
- Causas de errores en laboratorio.
- Introducción.
- Gestión de un programa de auditoría.
- Introducción.
- Herramienta para Laboratorios Clínicos ISO 15189 – “Laboratory Quality Stepwise Implementation (LQSI).
- Gestión del programa de auditoría interna.
- Generalidades.
- Requisitos de la Norma 17025.
- Criterios para auditar el sistema de calidad en el laboratorio.
- Metodología para la auditoría interna del Sistema de Calidad de Laboratorio ISO 17015.
- Lista de verificación para la auditoría interna.
- Conclusión.
- Disposiciones generales.
- Buenas Prácticas de Laboratorio OCDE vs Buenas Prácticas de Laboratorio OMS.
- Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE.
- Criterios para auditar las BPL de la OCDE.
- Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OMS.
- Criterios para auditar las BPL de la OMS.
- Protocolo para la implementación de una auditoría interna.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Gestión de Auditorías Internas para laboratorios , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Blanca Yelitza Cordero
Ingeniero Industrial. Magister en Ingeniería de Control de Procesos. Especialista en Control de la Calidad con amplia experiencia en proyectos, consultoría, asesoría y auditoría en diversos sectores.
Preguntas frecuentes
¿Qué son las auditorías internas ISO 17025?
Son revisiones planificadas que hace el propio laboratorio para comprobar que su sistema de gestión y sus actividades técnicas cumplen ISO 17025 y se aplican como están documentadas, detectando no conformidades y oportunidades de mejora.
¿Cuáles son los cuatro tipos de auditorías internas?
Suelen clasificarse como auditoría del sistema (cumplimiento del sistema de gestión), auditoría de procesos (cómo se ejecutan actividades), auditoría de producto/servicio (resultados e informes) y auditoría de cumplimiento o legal (requisitos normativos aplicables).
¿Cuáles son las 4 auditorías?
Una clasificación muy usada es auditoría interna, auditoría externa de certificación o acreditación, auditoría de proveedor (segunda parte) y auditoría de cliente o regulador (tercera parte), según quién la realiza y con qué objetivo.
¿Cuándo son obligatorias las auditorías internas?
Son obligatorias cuando la organización trabaja bajo un sistema que las exige (por ejemplo, ISO 17025, ISO 9001, ISO 14001), porque forman parte del ciclo de mejora del sistema. También pueden ser requeridas por acreditación, clientes o normativa sectorial.
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